GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) システムは、エビデンスと推奨を系統的にグレーディングするアプローチで、Guyatt, Oxmanが中心となって立ち上げたGRADE Working Groupにより作成されたものである。現在まで、多くの学会や学術関連グループで採用され(Cochrane, UpToDate, ACCP, BMJ, WHO, USPSTF, AHRQ, EBUro, NICE, CADTH, ATS, Surviving Sepsis Campaign, など)、診療ガイドライン作成や理解のための標準的なアプローチとなりつつある。これまで、Guyatt G, Oxman AD, Schunemann HJ, Falck-Ytter Y がたと共に日本語論文を作成し (2007.May〜)、さらに、「診療ガイドラインのためのGRADEシステム」(日本語書籍:下記リストの#4)を、2010年春に出版予定である(本書を活用し、国内のガイドライン関係者や医療の最前線にいる臨床医には、早急にGRADEを理解し、ガイドラインの作成や提示される推奨とエビデンスの質などを理解してほしい)。

GRADEシステムのエビデンスの質と推奨度とは?
エビデンスは、システマテイックレビューなどの統合したもので評価し、4段階に等級する(high, moderate, low, very low)。RCTsでも最終的な質として「very low」、観察研究(low)からのエビデンスが最終的に「high」というグレード付けがありえる。GRADEの推奨の強さ(推奨度)は2種(strong, weak)である。

■エビデンスの質の評価支援ソフトが、GRADE profiler (ver 3.2)であり、コクランRevMan5とデータのやりとりが可能である。2009年、国内におけるGRADE理解のために、Schunemann, Oxman, Brozekらとともに、GRADEハンドブック日本語翻訳版を作成し、公開した(下記#3リンク)。本GRADEハンドブックはGRADE profilerのヘルプに相当するもので、フリーで閲覧可能であるが、2009年6月にバージョンアップされた。

■本サイトでは、GRADEに近い概念である、GATE frameについての資料を紹介している。


[GRADE] and [GATE Frame]
GRADE 
エビデンスから
推奨へ
GRADEシステムと SoF GRADEハンドブック翻訳版 診療ガイドラインのためのGRADEシステム GATE Frame EBM/GRADE-6
tip tx-res grade-handbook grade-book gate-frame in process

GRADEシステム関連情報

No. 項目 内容 date
1  GRADE profiler

GRADEpro (ver3.2)とRevMan5 ,日本語翻訳版

2008/11/15

2  GRADE FAQ

GRADE Working Group のオリジナルの FAQ翻訳

2008/1/15

3  GRADEの推奨度

推奨の程度と、エビデンスの質による総分類表

2007/7/20

4  GRADEガイドライン

GRADE-ガイドライン作成ステップの手順

2008/11/15

5  臨床疑問CQ

CQの定式化は 4形式で、アウトカムは別。

2007/11/20

6  risk of bias

Cochrane Handbook (ver.5), or (ver 4.2.6)

2008/03/14

7  RevMan5

SoF (GRADE evidence profile)rev1|rev2

2008/03/28

8  国内GL

エビデンスの質評価や多彩な推奨度. Also in google spreadsheet

2008/02/06

9  2x2 spreadsheet

相対危険、オッズ比、NNT、感度、特異度、尤度比など. 2x2 table analysis.sample size calculation (Morizane)

2008/02/20

10  メタアナリシス

エクセルでのメタアナリシス例.meta-analysis, or Google spreadsheet

2008/02/20

エビデンスの質の評価や診療ガイドラインの作成・理解のために単純・明示的なシステムであるGRADEの大きな波が世界に普及しており、国内のこれまでのバラバラな基準やあいまいな判定基準によるガイドラインは徐々に変更せざるを得ないだろう

内科医のエビデンスに基づく医療情報

アイコンは自作で以下の意味です。患者の疑問からスタート、アウトカムの重要性を判定、アウトカムに関連するエビデンスを検索・収集・統合、全体的なエビデンスの質を判定して、benefit/downsidesバランスや価値観・好み、コスト、などを参考にして、推奨度を決定。エビデンスの質の要約が、Summary of Finding (SoF)である。EPICOT:、Evidence, Patient, Intervention, Comparison, Outcome and Time (EPICOT) structure。