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利益相反:COI(conflict of Interest)の定義やCOI報告の実態とはどのようなものだろうか? |
■COIに関するいくつかの定義: ガイドライン作成組織(*)のCOI方針に関する最近の包括的レビューでは、COIとは 「独立した第三者から見て、専門家としての個人の行動や決断が金銭面や学術面での昇進、診療上の収入源、あるいは社会的立場などの個人的利益により動機付けられているのではないかと合理的に疑われるような、個人の私的利害と職務の間の相違」 ならびに、「先入観を持たずして科学的疑問にアプローチする個人の能力に影響を及ぼしうる金銭的または知的関係」 であると捕捉説明しています(Schunemannら 2009)。 CPG固有の知的COIに関しては、 *米国心臓協会(American Heart Association)、米国胸部疾患学会(American Thoracic Society)、米国胸部専門医学会(American College of Chest Physicians)、米国内科学会(American College of Physicians)、世界保健機関(World Health Organization)を含む全てのCPG作成機関による金銭的、知的利益相反を網羅したCOI方針の策定が急速展開しており(Guyattら 2010、Schunemannら 2009)、作成されたガイドラインにおいてCOIの管理や開示内容を知ることができます。 ■診療ガイドラインにおけるCOIの管理報告の実態: 以上から、透明性の高い診療ガイドラインを作成する組織はCOIの管理と報告を改善する必要があります。 注1:サンシャイン条項: 2010年3月に米国医療保険改革の一環として成立した法律で、製薬・医療機器関連の企業に、医師・医療機関などへのすべての支払いの開示を義務付け、その内容を2013年度からウエブサイト上で公開するというもの。 |
診療ガイドラインと利益相反-1、-2、-3 も参照ください。 |