{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":5,"sheets":["Page1","Page2i","Page2ii","Page3","Page4"],"not_rendered":{"charts":0,"images":3,"macros":1,"external_links":1,"defined_names":421,"comments":4,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Page1","index":0,"n_rows":32,"n_cols":12,"rows_kept":32,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[30,8,30,9],[2,2,2,3],[6,1,6,2],[5,6,5,9],[5,3,5,4],[5,0,5,2],[23,1,23,2],[14,0,14,5],[8,0,8,5],[13,2,13,9],[27,0,27,9],[24,6,24,7],[29,0,29,9],[25,8,25,9],[25,4,25,5],[11,0,11,1],[0,1,0,9],[24,4,24,5],[4,1,4,2],[7,0,7,9],[9,0,9,1],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[3,7,3,8],[9,2,9,9],[20,1,20,2],[22,7,22,8],[17,7,17,8],[18,7,18,8],[10,2,10,9],[11,2,11,9],[12,2,12,9],[20,7,20,8],[25,6,25,7],[22,1,22,2],[4,11,7,14],[16,0,16,2],[10,0,10,1],[26,1,26,2],[25,1,25,2],[24,1,24,2],[21,1,21,2],[16,7,16,8],[19,7,19,8],[24,8,24,9]]}
[null,"CAT (Critically Appraised Topic):  Applying the 5 steps of EBCP (Evidence-Based Clinical Practice)"]
[null,null,null,null,null,"介入研究"]
[null,null,"Developed by \nEPIQ: Effective Practice, Informatics and \nQuality Improvement",null,null,null,null,null,"School of Population Health"]
[null,null,null,"www.epiq.co.nz"]
[null,"CAT Maker",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"使用上の注意点:\n1. このエクセル スプレッドシートの式を機能させるには、コンピューターのセキュリティ設定がマクロを許容する設定になっている必要がある。エクセルの設定を変更するには、ツール → オプション → セキュリティ の順に選択し、マクロのセキュリティ ボタン をクリック後、セキュリティ レベルを 中 に設定する。\n\n2. 黄色のエリアに情報を入力すること。このエリアをクリックするとポップアップボックスに詳細情報が表示される。\n\n3. ポップアップボックスを移動させるには、クリックしてドラッグする。\n\n4. スペースが足りない場合は、ワークブックの末尾のオーバーフローページを使用するとよい。"]
["名前と日付",null,null,"RJ & SW 29/8/05",null,"Eメールアドレス"]
[null,"臨床シナリオ"]
["10年間安定狭心症の62歳の閉経後の女性が、アルギニンおよびHRTの再処方のためにあなたのもとに (自身の GP のもとに) 診察に訪れた。\nこの女性は、自身の狭心症を診察した心臓専門医によって8年前から心保護のためにホルモン補充療法（HRT）を開始している。この医師は、HRTの薬理学的特徴、およびNurses Health Study (NEJM 1991)から得られた心保護のエビデンスに基づき、上記の処方を決定している。\nこの女性には閉経の症状はなく、非喫煙者で、BMI は 26、血圧は 140/80、総コレステロール値は 6 mmol/L、HDLは 1 mmol/L、そして CHDの強い家族歴を持っていた。\n\nこの女性は、HRTはCHD予防どころか、CHDのリスクを増大させる、という最近実施されたランダム化比較試験を知り、治療を中止すべきか継続すべきかのアドバイスを求めている。\nあなた自身も、CHD 予防を目的として HRT を使用すべきではない、と示唆する最新のガイドラインについて認識している。\nしかし、あなたは Nurses Health Study の原著論文を評価し、その論文に示される結果がその後のより最新の研究のものとなぜ大きくかけ離れているのかを検証してみることにした。 \n"]
["ステップ 1: PECOT フレームワークを使ってクリニカル クエスチョンを提起する。"]
["Population or patient",null,"閉経後女性"]
["Exposure (intervention)",null,"HRT"]
["Comparison (control)",null,"HRTなし"]
["Outcomes",null,"冠動脈疾患、脳卒中、死亡のリスクに影響を与える"]
["Time",null,"10年間"]
["ステップ 2: PECO(T) フレームワークを使って最も優れたエビデンスにアクセスする (検索する)。"]
[null,"検索キーワード"]
["PECO(T) コンポーネント",null,null,"主な検索用語 (MESH)",null,"同義語 1",null,"同義語 2"]
[null,"Population or patient",null,"post-menopausal (tw)","OR","menopause/","OR",null,null,"AND"]
[null,"Exposure (intervention)",null,"HRT (tw) or hormone replacement (tw)","OR","hormone replacement therapy/","OR","estrogen replacement therapy/",null,"AND"]
[null,"Comparison (control)",null,null,"OR",null,"OR",null,null,"AND"]
[null,"Outcomes",null,"cardiovascular diseases/","OR",null,"OR",null,null,"AND"]
[null,"(Time)",null,null,"OR",null,"OR",null,null,"AND"]
[null,"Filters & limits",null,"limit English language","OR",null,"OR"]
[null,"検索対象データベース"]
[null,"データベース",null,"コクラン","その他の二次情報",null,"PubMed / OvidMedline",null,"その他"]
[null,"ヒット件数",null,6,1,null,556]
[null,"選択したエビデンス"]
["Stampfer et. al.   Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease: ten-year follow-up from the Nurses’ Health Study, N Engl JM 1991; 325: 756-62"]
[null,"選択の理由 (エビデンスがすでに信頼のおける文献において単独で評価されている場合は Page 4 へ進むこと。)"]
["教育目的のために選択\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,"この書式に関するコメントや提案はこちらまでお寄せください:  ","rt.jackson@auckland.ac.nz"]
["和訳： 相原 (ezy01757@nifty.ne.jp)"]

{"sheet":"Page2i","index":1,"n_rows":74,"n_cols":22,"rows_kept":74,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[9,21,11,23],[12,21,13,23],[14,21,14,23],[15,21,17,23],[26,21,28,23],[3,9,3,10],[49,11,55,12],[3,11,3,19],[4,11,6,12],[5,6,5,9],[7,7,7,8],[4,13,6,19],[7,11,12,12],[18,13,19,19],[9,7,9,8],[49,13,55,19],[34,11,48,12],[27,11,33,12],[3,1,3,2],[3,3,3,4],[3,5,3,6],[3,7,3,8],[66,21,68,22],[19,21,24,23],[57,5,57,10],[34,13,48,19],[20,13,26,19],[27,13,33,19],[7,13,12,19],[13,11,16,12],[17,11,19,12],[13,13,16,19],[17,13,17,19],[20,11,26,12],[17,0,33,0],[35,3,36,5],[4,0,16,0],[59,5,59,7],[57,0,68,0],[58,5,58,7],[8,7,8,8],[49,0,55,0],[34,0,48,0],[5,2,6,3],[50,7,50,8],[43,3,44,5],[59,8,59,10],[58,8,58,10],[4,5,4,10],[69,0,71,0],[69,1,69,3],[69,5,69,19],[66,17,68,19],[58,11,58,13],[59,14,59,16],[57,17,59,19],[57,11,57,16],[60,17,60,19],[59,11,59,13],[58,14,58,16]]}
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"Page1!F2","v":"介入研究"}]
["ステップ 3: PECOT フレームワークを使って研究を評価する。"]
[null,"a. GATE (Graphic Appraisal Tool for Epidemiology) frame に研究を“掲示”する。"]
[null,"評価者",null,"SW, GR, RJ",null,"評価日時",null,"2005-08-29",null,"文献の詳細",null,"Stampfer et al. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. N Engl JM 1991; 325: 756-62"]
["Populations",null,null,null,null,"ソース集団",null,null,null,null,null,"Source Population",null,"米国在住の女性の正看護師"]
[null,null,"使用上の注意は画面の右側",null,null,null,"適格集団"]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,"参加者",null,null,null,"Eligible Population (適格集団)\n",null,"組み入れ基準: 1976年時点で 30～63歳。121,700名から記入済みの郵送アンケートが返送された。1976年時点で閉経を迎えていた女性が 22,950名、さらに1986年までにかけて25,520名が閉経を迎えた。\nがんまたはCVDの病歴がある場合は除外した。\nサンプリングのための枠組み: 公式な看護婦登録\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,"集団",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"使用上の注意"]
[null,null,null,null,null,null,null,252726,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"黄色のエリアに研究に関する情報を入力すること。移動可能なボックス内にヘルプ情報が表示される。"]
[]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"オレンジ色のエリアは警告を表す。"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Participant Population (参加者集団 )",null,"参加に同意した適格者全員が1976年に組み入れられたものと仮定する(計 48,470名の女性)。252,726という数は、人数ではなく、フォローアップのperson-years（人年）なので、注意すること。"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"赤いエリアにはエラーがある"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"このフォームでは、結果が計算され、下の緑色のエリアに表示される。"]
[]
["Exposure & Comparison",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"集団への割り付け方法",null,"非ランダム化"]
[null,null,null,null,null,null,null,"曝露群","対照群",null,null,null,null,"事故報告"]
[null,null,null,null,null,null,null,"(EG)","(CG)",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"シートのコピーを作成する場合は、まずワークブックの保護を解除してから (メニュー → ツール → 保護 → シート保護の解除 の順に選択)、シートをコピーすること (メニュー → 編集 → 移動またはコピー → コピーを作成する)"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Exposure(s)\n(曝露)",null,"現在HRTを服用しているという自己報告による。2年ごとに質問票を送付してくる看護師から情報を入手している。\n\n注記: EG および CG の人数は、現時点での服用者であり、人数ではなく、人年が示されている。"]
[null,"各集団における参加者:",null,null,null,null,null,73532,179194,{"$f":"egin+cgin","v":252726},{"$f":"egin*teg + cgin*tcg","v":252726}]
[]
[null,"フォローアップ:"]
[null,null,null,null,null,"介入前の脱落:",null,0,0]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"テキストボックス内で改行する場合には、Alt と Enter を同時に押下すること。"]
[null,null,null,null,null,"フォローアップの完了:",null,73532,179194,null,{"$f":"egf*teg + cgf*tcg","v":252726},"Comparison (対照)",null,"HRTの服用歴なし(注記: フォローアップ期間中に HRTの服用を開始または中止した女性は、適切な曝露/対照群に割り付け直されている。情報は上記と同じ方法で収集している。)"]
[]
[]
[null,null,null,null,null,"ドロップアウト / 介入中/介入後の脱落:"]
[]
[null,"フォローアップからの脱落割合:",null,null,null,null,null,{"$f":"IF(egin >0,(1-egf/egin),0)","v":0},{"$f":"IF(cgin>0,(1-cgf/cgin),0)","v":0}]
[]
["Outcomes",null,"カテゴリカル・アウトカムの場合.…",null,null,null,null,null,null,null,null,"Outcomes:\n（アウトカム）\n…プライマリ\n\n\n\n \n…セカンダリ\n\n\n\n\n…有害",null,"非致命的MI、致命的CHD、CABG、血管形成、致命的/非致命的脳梗塞、CVDによる合計死亡率、総死亡率。すべてカテゴリカル・アウトカムである。参加者は、フォローアップのために2年ごとに郵送されたアンケートへの回答を通じて、研究期間中の非致命的イベントを報告した。また、研究員は診断を確認するために、国際的に認められたアルゴリズムを用い、医療記録を審査した。死亡のほとんどは近親者によって報告されたが、さらに、National Death Index、病院の記録、および検死報告による確認も行われた。"]
[null,null,"アウトカムは","major CHD",null,null,"a",null,null,"b"]
[null,null,"何か (死亡) ？"]
[null,null,null,null,null,"アウトカムを有する参加者:",null,45,250,null,{"$f":"aeg*teg + bcg*tcg","v":295}]
[]
[]
[null,null,null,null,null,"アウトカムを有さない参加者:",null,null,null,null,{"$f":"allin-_row1","v":252431}]
[null,null,null,null,null,null,"c",null,null,"d"]
[null,null,"連続アウトカムの場合….",null,null,null,null,{"$f":"egf-aeg-ceg","v":73487},{"$f":"cgf-bcg-ccg","v":178944}]
[null,null,"指標は何か？"]
[]
[null,null,null,null,null,"平均値:"]
[null,null,null,null,null,"標準偏差:"]
[null,null,null,null,null,"または標準誤差:"]
[]
["Time",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Time\n（時間）",null,"1976～86年にかけて最長10年間のフォローアップが実施された。この期間内に閉経を迎えた女性がフォローアップを開始した。1976～86年の期間中に合計48,470名の女性をフォローアップした結果、337,854人年となった。"]
[null,null,null,null,null,"率の場合は時間の単位 (年など) ",null,"year"]
[null,"率を求めたい場合は、"]
[null,"平均的なフォローアップ期間を入力する：",null,null,null,null,null,1,1,null,{"$f":"IF(teg=1,IF(tcg=1,1,0),0)","v":1}]
[null,null,null,null,null,"割合の場合は、1.0を入力する："]
[null,null,null,null,null,"単位あたり（例、100名）の結果を報告",null,10000,{"$f":"IF(tunit=\"\",\"persons\",\"person-\" & tunit & \"s\")","v":"person-years"},null,{"$f":"IF(H55>0,H55,1)","v":10000}]
[]
[null,"結果 (未調整)、および",null,null,null,null,95,"% 信頼区間"]
["Calculated in GATE frame",null,null,{"$f":"TINV(alpha,egf+cgf-2)","v":1.9599733713911962},null,{"$f":"\"Occurrence per \" & per & \" \" & units","v":"Occurrence per 10000 person-years"},null,null,null,null,null,{"$f":"\"Intervention effects per \" & per & \" \" & units","v":"Intervention effects per 10000 person-years"},null,null,null,null,null,"1person-yearの治療必要数(NNT)"]
[null,null,null,null,null,"曝露群",null,null,"対照群",null,null,"相対効果",null,null,"絶対効果"]
[null,{"$f":"(100-ci)/100","v":0.05},null,{"$f":"NORMSINV(1-alpha/2)","v":1.9599639845400536},null,"(EGO)",null,null,"(CGO)",null,null," (EGO/CGO)",null,null," (EGO-CGO)"]
[null,"カテゴリカル・アウトカム:",null,null,null,null,null,{"$f":"(norm/3)*SQRT(1/(aeg+0.5))","v":9.6854797614712246E-2},null,null,{"$f":"(norm/3)*SQRT(1/(bcg+0.5))","v":4.1278411027868292E-2},null,null,{"$f":"IF(prpn=1,aeg*teg*bcg*tcg/tall,0)","v":4.4514612663517007E-2}]
[null,null,null,"治療企図解析 (ITT 解析)",null,{"$f":"IF(allin>0,aeg/egin/teg,)","v":6.1197845835826584E-4},{"$f":"ego*per","v":6.1197845835826588},{"$f":"norm*SQRT(((aeg*(egin-aeg))/egin^3) + (norm^2)/4/egin^2)","v":1.8064805666680379E-4},{"$f":"IF(allin>0,bcg/cgin/tcg,)","v":1.3951359978570711E-3},{"$f":"cgo*per","v":13.951359978570711},{"$f":"norm*SQRT(((bcg*(cgin-bcg))/cgin^3) + (norm^2)/4/cgin^2)","v":1.7315107609413571E-4},null,{"$f":"IF(cgo<=0, 0, IF(cgo>0,ego/cgo))","v":0.43865147146820438},{"$f":"IF(allin>0,SQRT((_row1*egin*teg*cgin*tcg/tall^2 - adj) / (aeg*teg*cgin*tcg/tall) / (bcg*egin*teg/tall)),0)","v":0.16187353754376885},{"$f":"ego-cgo","v":-7.8315753949880526E-4},{"$f":"rd*per","v":-7.8315753949880529},{"$f":"IF(prpn=1,SQRT(((egin*cgin/allin)^2 * (aeg*(egin-aeg)/egin^2/(egin-1) + bcg*(cgin-bcg)/cgin^2/(cgin-1))) / ((egin*cgin/allin)^2)), SQRT(((egin*teg*cgin*tcg/tall)^2) * (aeg/((egin*teg)^2) +  bcg/((cgin*tcg)^2)) / ((egin*teg*cgin*tcg/tall)^2)))","v":1.2685595427478801E-4},null,{"$f":"IF(allin=0,0,IF(rd=0,0,IF(1/rd>0,ROUNDUP(1/rd,0.0001),ROUNDDOWN(1/rd,0.0001))))","v":-1276}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(egin=0,\"\",IF(egin<3,0,IF(aeg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((egin/(egin + norm^2)) *(aeg/egin + norm^2/2/egin - peba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) - reba)^3)/(egin*teg))))))","v":4.5742750528475558},"to",{"$f":"IF(egin=0,\"\",IF(egin<3,0,IF(aeg=egin,1,IF(prpn=1, per*((egin/(egin + norm^2)) *(aeg/egin + norm^2/2/egin + peba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) + reba)^3)/(egin*teg))))))","v":8.1870474477244102},{"$f":"IF(cgin=0,\"\",IF(cgin<3,0,IF(bcg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((cgin/(cgin + norm^2)) *(bcg/cgin + norm^2/2/cgin - pcba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) - rcba)^3)/(cgin*tcg))))))","v":12.326772113016515},"to",{"$f":"IF(cgin=0,\"\",IF(cgin<3,0,IF(bcg=cgin,1,IF(prpn=1, per*((cgin/(cgin + norm^2)) *(bcg/cgin + norm^2/2/cgin + pcba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) + rcba)^3)/(cgin*tcg))))))","v":15.789719398209416},{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(ego=0, 0, IF(cgo=0, 0, (EXP(LN(rr) - norm*selnrr)))))","v":0.31939828919924051},"to",{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(ego=0, 0, IF(cgo=0, 0, (MAX(EXP(LN(rr) -(norm*selnrr)),EXP(LN(rr) +(norm*selnrr)))))))","v":0.60243000644625389},{"$f":"IF(allin>0,(rd -(norm*serd))*per,0)","v":-10.317906411018496},"to",{"$f":"IF(allin>0,(rd + (norm*serd))*per,0)","v":-5.3452443789576085},{"$f":"IF(rd=0,0,ROUNDDOWN(per/lrdp,0.0001))","v":-969},{"$f":"IF(T63<=nnt,IF(nnt<=R63,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to"},{"$f":"IF(rd=0,0,ROUNDUP(per/urdp,0.0001))","v":-1871}]
[null,"カテゴリカル・アウトカム:",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(teg<>1,IF(tcg<>1,aeg*teg*bcg*tcg/tall),0)","v":0}]
[null,null,null,"実治療に基づく解析 (OT 解析)",null,{"$f":"IF(aeg>0,aeg/egf/teg,0)","v":6.1197845835826584E-4},{"$f":"IF(per>0,egof*per,0)","v":6.1197845835826588},{"$f":"norm*SQRT(((aeg*(egf-aeg))/egf^3) + (norm^2)/4/egf^2)","v":1.8064805666680379E-4},{"$f":"IF(bcg>0,bcg/cgf/tcg,0)","v":1.3951359978570711E-3},{"$f":"IF(per>0,cgof*per,0)","v":13.951359978570711},{"$f":"norm*SQRT(((bcg*(cgf-bcg))/cgf^3) + (norm^2)/4/cgf^2)","v":1.7315107609413571E-4},{"$f":"egof/cgof","v":0.43865147146820438},{"$f":"IF(cgof<=0, 0, egof/cgof)","v":0.43865147146820438},{"$f":"IF(allin>0,SQRT((_row1*egf*teg*cgf*tcg/tfall^2 - adjf) / (aeg*teg*cgf*tcg/tfall) / (bcg*egf*teg/tfall)),0)","v":0.16193277068654827},{"$f":"egof-cgof","v":-7.8315753949880526E-4},{"$f":"rdf*per","v":-7.8315753949880529},{"$f":"IF(prpn=1,SQRT(((egf*cgf/tfall)^2 * (aeg*(egf-aeg)/egf^2/(egf-1) + bcg*(cgf-bcg)/cgf^2/(cgf-1))) / ((egf*cgf/tfall))^2), SQRT(((egf*teg*cgf*tcg/tfall)^2) * (aeg/((egf*teg)^2) +  bcg/((cgf*tcg)^2)) / ((egf*teg*cgf*tcg/tfall)^2)))","v":1.2685595427478801E-4},null,{"$f":"IF(rdf=0,0,IF(1/rdf>0,ROUNDUP(1/rdf,0.0001),ROUNDDOWN(1/rdf,0.0001)))","v":-1276}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(egf=0,\"\",IF(egf<3,0,IF(aeg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((egf/(egf + norm^2)) *(aeg/egf + norm^2/2/egf - pefba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) - reba)^3)/(egf*teg))))))","v":4.5742750528475558},"to",{"$f":"IF(egf=0,\"\",IF(egf<3,0,IF(aeg=egf,1,IF(prpn=1, per*((egf/(egf + norm^2)) *(aeg/egf + norm^2/2/egf + pefba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) + reba)^3)/(egf*teg))))))","v":8.1870474477244102},{"$f":"IF(cgf=0,\"\",IF(cgf<3,0,IF(bcg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((cgf/(cgf + norm^2)) *(bcg/cgf + norm^2/2/cgf - pcfba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) - rcba)^3)/(cgf*tcg))))))","v":12.326772113016515},"to",{"$f":"IF(cgf=0,\"\",IF(cgf<3,0,IF(bcg=cgf,1,IF(prpn=1, per*((cgf/(cgf + norm^2)) *(bcg/cgf + norm^2/2/cgf + pcfba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) + rcba)^3)/(cgf*tcg))))))","v":15.789719398209416},{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(egof=0, 0, IF(cgof=0, 0, (MIN(EXP(LN(rrf) -norm*selnrrf),EXP(LN(rrf) +norm*selnrrf))))))","v":0.31936121086260227},"to",{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(egof=0, 0, IF(cgof=0, 0, (MAX(EXP(LN(rrf) -norm*selnrrf),EXP(LN(rrf) +norm*selnrrf))))))","v":0.60249994951328956},{"$f":"IF(pop<>0,(rdf -(norm*serdf))*per,0)","v":-10.317906411018496},"to",{"$f":"IF(pop<>0,(rdf +(norm*serdf))*per,0)","v":-5.3452443789576085},{"$f":"IF(rdf=0,0,ROUNDDOWN(per/lrdpf,0.0001))","v":-969},{"$f":"IF(T66<=nntf,IF(nntf<=R66,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to"},{"$f":"IF(rdf=0,0,ROUNDUP(per/urdpf,0.0001))","v":-1871}]
[null,"連続アウトカム:"]
[null,null,null,"平均値の分析",null,null,{"$f":"meaneg","v":0},{"$f":"IF(H48>0,H48,IF(sdeg>0,sdeg/SQRT(egf),))","v":0},null,{"$f":"meancg","v":0},{"$f":"IF(I48>0,I48,IF(sdcg>0,sdcg/SQRT(cgf),0))","v":0},null,{"$f":"IF(mcg<>0,meg/mcg,)","v":0},{"$f":"IF(seeg<=0, 0,IF(secg<=0, 0, rm*SQRT(seeg^2/meg^2 + secg^2/mcg^2)))","v":0},null,{"$f":"meg-mcg","v":0},{"$f":"IF(seeg<=0, 0,IF(secg<=0, 0, SQRT(seeg^2 + secg^2)))","v":0}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(seeg=0,\"\",meg -(norm*seeg))","v":""},"to",{"$f":"IF(seeg=0,\"\",meg +(norm*seeg))","v":""},{"$f":"IF(secg=0,\"\",mcg -(norm*secg))","v":""},"to",{"$f":"IF(secg=0,\"\",mcg +(norm*secg))","v":""},{"$f":"IF(serm=0,\"\",rm -(tinv*serm))","v":""},"to",{"$f":"IF(serm=0,\"\",rm+(tinv*serm))","v":""},{"$f":"IF(serm=0,\"\",md -(tinv*semd))","v":""},"to",{"$f":"IF(semd=0,\"\",md +(tinv*semd))","v":""}]
["Reported","主要アウトカム、および分析手法 (文献に基づく):",null,null,null,"モデル付きの、主要CHDの多変量ロジスティック回帰分析。年齢、性別、喫煙、高血圧、糖尿病、コレステロール、60歳までに両親が CHD を発症、BMI、OC 歴、期間を含む。"]
[null,null,null,"主要結果",null,null,null,null,null,null,null,null,0.56000000000000005]
[null,null,null,"報告されている CI",null,null,{"$f":"IF(G71=0,,\"to\")","v":0},null,null,{"$f":"IF(J71=0,,\"to\")","v":0},null,0.4,{"$f":"IF(M71=0,,\"to\")","v":"to"},0.8,null,"to",null,null,{"$f":"IF(R72<=S71,IF(nntf<=T72,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to"}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"この書式に関するコメントや提案はこちらまでお寄せください:  rt.jackson@auckland.ac.nz"]
["和訳： 相原 (ezy01757@nifty.ne.jp)"]

{"sheet":"Page2ii","index":2,"n_rows":74,"n_cols":22,"rows_kept":74,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[4,0,16,0],[19,21,24,23],[20,13,26,19],[34,13,48,19],[20,11,26,12],[26,21,28,23],[34,0,48,0],[8,7,8,8],[5,2,6,3],[35,3,36,5],[7,13,12,19],[13,11,16,12],[17,11,19,12],[13,13,16,19],[17,13,17,19],[18,13,19,19],[69,5,69,19],[60,17,60,19],[69,0,71,0],[69,1,69,3],[9,7,9,8],[59,11,59,13],[58,14,58,16],[66,17,68,19],[34,11,48,12],[27,11,33,12],[7,11,12,12],[27,13,33,19],[57,11,57,16],[17,0,33,0],[50,7,50,8],[43,3,44,5],[66,21,68,22],[49,0,55,0],[49,11,55,12],[57,17,59,19],[59,14,59,16],[49,13,55,19],[57,0,68,0],[59,8,59,10],[58,8,58,10],[57,5,57,10],[59,5,59,7],[58,5,58,7],[15,21,17,23],[58,11,58,13],[3,1,3,2],[3,3,3,4],[3,5,3,6],[3,7,3,8],[3,9,3,10],[3,11,3,19],[4,11,6,12],[9,21,11,23],[12,21,13,23],[14,21,14,23],[4,13,6,19],[7,7,7,8],[4,5,4,10],[5,6,5,9]]}
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"Page1!F2","v":"介入研究"}]
["ステップ 3: PECOT フレームワークを使って研究を評価する。"]
[null,"a. GATE (Graphic Appraisal Tool for Epidemiology) frame に研究を“掲示”する。"]
[null,"評価者",null,null,null,"評価日時",null,null,null,"文献の詳細"]
["Populations",null,null,null,null,"ソース集団",null,null,null,null,null,"Source Population",null,"米国在住の女性の正看護師"]
[null,null,"使用上の注意は画面の右側",null,null,null,"適格集団"]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,"参加者",null,null,null,"Eligible Population (適格集団)\n",null,"組み入れ基準: 1976年時点で 30～63歳。121,700名から記入済みの郵送アンケートが返送された。1976年時点で閉経を迎えていた女性が 22,950名、さらに1986年までにかけて25,520名が閉経を迎えた。\nがんまたはCVDの病歴がある場合は除外した。\nサンプリングのための枠組み: 公式な看護婦登録\n"]
[null,null,null,null,null,null,null,"集団",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"使用上の注意"]
[null,null,null,null,null,null,null,337854,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"黄色のエリアに研究に関する情報を入力すること。移動可能なボックス内にヘルプ情報が表示される。"]
[]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"オレンジ色のエリアは警告を表す。"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Participant Population (参加者集団 )",null,"参加に同意した適格者全員が1976年に組み入れられたものと仮定する(計 48,470名の女性)。252,726という数は、人数ではなく、フォローアップのperson-years（人年）なので、注意すること。"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"赤いエリアにはエラーがある"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"このフォームでは、結果が計算され、下の緑色のエリアに表示される。"]
[]
["Exposure & Comparison",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"集団への割り付け方法",null,"非ランダム化"]
[null,null,null,null,null,null,null,"曝露群","対照群",null,null,null,null,"事故報告"]
[null,null,null,null,null,null,null,"(EG)","(CG)",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"シートのコピーを作成する場合は、まずワークブックの保護を解除してから (メニュー → ツール → 保護 → シート保護の解除 の順に選択)、シートをコピーすること (メニュー → 編集 → 移動またはコピー → コピーを作成する)"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Exposure(s)\n(曝露)",null,"現在HRTを服用しているという自己報告による。2年ごとに質問票を送付してくる看護師から情報を入手している。\n\n注記: EG および CG の人数は、現時点での服用者であり、人数ではなく、人年が示されている。"]
[null,"各集団における参加者:",null,null,null,null,null,85128,179194,{"$f":"egin+cgin","v":264322},{"$f":"egin*teg + cgin*tcg","v":264322}]
[]
[null,"フォローアップ:"]
[null,null,null,null,null,"介入前の脱落:",null,0,0]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"テキストボックス内で改行する場合には、Alt と Enter を同時に押下すること。"]
[null,null,null,null,null,"フォローアップの完了:",null,85128,179194,null,{"$f":"egf*teg + cgf*tcg","v":264322},"Comparison (対照)",null,"HRTの服用歴なし(注記: フォローアップ期間中に HRTの服用を開始または中止した女性は、適切な曝露/対照群に割り付け直されている。情報は上記と同じ方法で収集している。)"]
[]
[]
[null,null,null,null,null,"ドロップアウト / 介入中/介入後の脱落:"]
[]
[null,"フォローアップからの脱落割合:",null,null,null,null,null,{"$f":"IF(egin >0,(1-egf/egin),0)","v":0},{"$f":"IF(cgin>0,(1-cgf/cgin),0)","v":0}]
[]
["Outcomes",null,"カテゴリカル・アウトカムの場合.…",null,null,null,null,null,null,null,null,"Outcomes:\n（アウトカム）\n…プライマリ\n\n\n\n \n…セカンダリ\n\n\n\n\n…有害",null,"非致命的MI、致命的CHD、CABG、血管形成、致命的/非致命的脳梗塞、CVDによる合計死亡率、総死亡率。すべてカテゴリカル・アウトカムである。参加者は、フォローアップのために2年ごとに郵送されたアンケートへの回答を通じて、研究期間中の非致命的イベントを報告した。また、研究員は診断を確認するために、国際的に認められたアルゴリズムを用い、医療記録を審査した。死亡のほとんどは近親者によって報告されたが、さらに、National Death Index、病院の記録、および検死報告による確認も行われた。"]
[null,null,"アウトカムは","major CHD",null,null,"a",null,null,"b"]
[null,null,"何か (死亡) ？"]
[null,null,null,null,null,"アウトカムを有する参加者:",null,110,250,null,{"$f":"aeg*teg + bcg*tcg","v":360}]
[]
[]
[null,null,null,null,null,"アウトカムを有さない参加者:",null,null,null,null,{"$f":"allin-_row1","v":263962}]
[null,null,null,null,null,null,"c",null,null,"d"]
[null,null,"連続アウトカムの場合….",null,null,null,null,{"$f":"egf-aeg-ceg","v":85018},{"$f":"cgf-bcg-ccg","v":178944}]
[null,null,"指標は何か"]
[]
[null,null,null,null,null,"平均値:"]
[null,null,null,null,null,"標準偏差:"]
[null,null,null,null,null,"または標準誤差:"]
[]
["Time",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Time\n（時間）",null,"1976～86年にかけて最長10年間のフォローアップが実施された。この期間内に閉経を迎えた女性がフォローアップを開始した。1976～86年の期間中に合計48,470名の女性をフォローアップした結果、337,854人年となった。"]
[null,null,null,null,null,"率の場合は時間の単位 (年など) ",null,"year"]
[null,"率を求めたい場合は、"]
[null,"平均的なフォローアップ期間を入力する：",null,null,null,null,null,1,1,null,{"$f":"IF(teg=1,IF(tcg=1,1,0),0)","v":1}]
[null,"割合の場合は1.0を入力する"]
[null,null,null,null,null,"単位あたり（例、100名）の結果を報告",null,10000,{"$f":"IF(tunit=\"\",\"persons\",\"person-\" & tunit & \"s\")","v":"person-years"},null,{"$f":"IF(H55>0,H55,1)","v":10000}]
[]
[null,"結果 (未調整)、および",null,null,null,null,95,"% 信頼区間"]
["Calculated in GATE frame",null,null,{"$f":"TINV(alpha,egf+cgf-2)","v":1.9599729595703619},null,{"$f":"\"Occurrence per \" & per & \" \" & units","v":"Occurrence per 10000 person-years"},null,null,null,null,null,{"$f":"\"Intervention effects per \" & per & \" \" & units","v":"Intervention effects per 10000 person-years"},null,null,null,null,null,"1person-yearの治療必要数(NNT)"]
[null,null,null,null,null,"曝露群",null,null,"対照群",null,null,"相対効果",null,null,"絶対効果"]
[null,{"$f":"(100-ci)/100","v":0.05},null,{"$f":"NORMSINV(1-alpha/2)","v":1.9599639845400536},null,"(EGO)",null,null,"(CGO)",null,null," (EGO/CGO)",null,null," (EGO-CGO)"]
[null,"カテゴリカル・アウトカム:",null,null,null,null,null,{"$f":"(norm/3)*SQRT(1/(aeg+0.5))","v":6.2150653182364818E-2},null,null,{"$f":"(norm/3)*SQRT(1/(bcg+0.5))","v":4.1278411027868292E-2},null,null,{"$f":"IF(prpn=1,aeg*teg*bcg*tcg/tall,0)","v":0.10403976967486626}]
[null,null,null,"治療企図解析 (ITT 解析)",null,{"$f":"IF(allin>0,aeg/egin/teg,)","v":1.292171788365755E-3},{"$f":"ego*per","v":12.92171788365755},{"$f":"norm*SQRT(((aeg*(egin-aeg))/egin^3) + (norm^2)/4/egin^2)","v":2.4237133627258033E-4},{"$f":"IF(allin>0,bcg/cgin/tcg,)","v":1.3951359978570711E-3},{"$f":"cgo*per","v":13.951359978570711},{"$f":"norm*SQRT(((bcg*(cgin-bcg))/cgin^3) + (norm^2)/4/cgin^2)","v":1.7315107609413571E-4},null,{"$f":"IF(cgo<=0, 0, IF(cgo>0,ego/cgo))","v":0.92619772577765236},{"$f":"IF(allin>0,SQRT((_row1*egin*teg*cgin*tcg/tall^2 - adj) / (aeg*teg*cgin*tcg/tall) / (bcg*egin*teg/tall)),0)","v":0.11433976355870161},{"$f":"ego-cgo","v":-1.029642094913161E-4},{"$f":"rd*per","v":-1.0296420949131611},{"$f":"IF(prpn=1,SQRT(((egin*cgin/allin)^2 * (aeg*(egin-aeg)/egin^2/(egin-1) + bcg*(cgin-bcg)/cgin^2/(cgin-1))) / ((egin*cgin/allin)^2)), SQRT(((egin*teg*cgin*tcg/tall)^2) * (aeg/((egin*teg)^2) +  bcg/((cgin*tcg)^2)) / ((egin*teg*cgin*tcg/tall)^2)))","v":1.5144149432453981E-4},null,{"$f":"IF(allin=0,0,IF(rd=0,0,IF(1/rd>0,ROUNDUP(1/rd,0.0001),ROUNDDOWN(1/rd,0.0001))))","v":-9712}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(egin=0,\"\",IF(egin<3,0,IF(aeg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((egin/(egin + norm^2)) *(aeg/egin + norm^2/2/egin - peba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) - reba)^3)/(egin*teg))))))","v":10.723149027651658},"to",{"$f":"IF(egin=0,\"\",IF(egin<3,0,IF(aeg=egin,1,IF(prpn=1, per*((egin/(egin + norm^2)) *(aeg/egin + norm^2/2/egin + peba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) + reba)^3)/(egin*teg))))))","v":15.570357019550308},{"$f":"IF(cgin=0,\"\",IF(cgin<3,0,IF(bcg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((cgin/(cgin + norm^2)) *(bcg/cgin + norm^2/2/cgin - pcba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) - rcba)^3)/(cgin*tcg))))))","v":12.326772113016515},"to",{"$f":"IF(cgin=0,\"\",IF(cgin<3,0,IF(bcg=cgin,1,IF(prpn=1, per*((cgin/(cgin + norm^2)) *(bcg/cgin + norm^2/2/cgin + pcba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) + rcba)^3)/(cgin*tcg))))))","v":15.789719398209416},{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(ego=0, 0, IF(cgo=0, 0, (EXP(LN(rr) - norm*selnrr)))))","v":0.7402484847488332},"to",{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(ego=0, 0, IF(cgo=0, 0, (MAX(EXP(LN(rr) -(norm*selnrr)),EXP(LN(rr) +(norm*selnrr)))))))","v":1.1588571201557565},{"$f":"IF(allin>0,(rd -(norm*serd))*per,0)","v":-3.9978408413234106},"to",{"$f":"IF(allin>0,(rd + (norm*serd))*per,0)","v":1.9385566514970884},{"$f":"IF(rd=0,0,ROUNDDOWN(per/lrdp,0.0001))","v":-2501},{"$f":"IF(T63<=nnt,IF(nnt<=R63,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to ∞ to"},{"$f":"IF(rd=0,0,ROUNDUP(per/urdp,0.0001))","v":5159}]
[null,"カテゴリカル・アウトカム:",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,{"$f":"IF(teg<>1,IF(tcg<>1,aeg*teg*bcg*tcg/tall),0)","v":0}]
[null,null,null,"実治療に基づく解析 (OT 解析)",null,{"$f":"IF(aeg>0,aeg/egf/teg,0)","v":1.292171788365755E-3},{"$f":"IF(per>0,egof*per,0)","v":12.92171788365755},{"$f":"norm*SQRT(((aeg*(egf-aeg))/egf^3) + (norm^2)/4/egf^2)","v":2.4237133627258033E-4},{"$f":"IF(bcg>0,bcg/cgf/tcg,0)","v":1.3951359978570711E-3},{"$f":"IF(per>0,cgof*per,0)","v":13.951359978570711},{"$f":"norm*SQRT(((bcg*(cgf-bcg))/cgf^3) + (norm^2)/4/cgf^2)","v":1.7315107609413571E-4},{"$f":"egof/cgof","v":0.92619772577765236},{"$f":"IF(cgof<=0, 0, egof/cgof)","v":0.92619772577765236},{"$f":"IF(allin>0,SQRT((_row1*egf*teg*cgf*tcg/tfall^2 - adjf) / (aeg*teg*cgf*tcg/tfall) / (bcg*egf*teg/tfall)),0)","v":0.11441551070947108},{"$f":"egof-cgof","v":-1.029642094913161E-4},{"$f":"rdf*per","v":-1.0296420949131611},{"$f":"IF(prpn=1,SQRT(((egf*cgf/tfall)^2 * (aeg*(egf-aeg)/egf^2/(egf-1) + bcg*(cgf-bcg)/cgf^2/(cgf-1))) / ((egf*cgf/tfall))^2), SQRT(((egf*teg*cgf*tcg/tfall)^2) * (aeg/((egf*teg)^2) +  bcg/((cgf*tcg)^2)) / ((egf*teg*cgf*tcg/tfall)^2)))","v":1.5144149432453981E-4},null,{"$f":"IF(rdf=0,0,IF(1/rdf>0,ROUNDUP(1/rdf,0.0001),ROUNDDOWN(1/rdf,0.0001)))","v":-9712}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(egf=0,\"\",IF(egf<3,0,IF(aeg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((egf/(egf + norm^2)) *(aeg/egf + norm^2/2/egf - pefba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) - reba)^3)/(egf*teg))))))","v":10.723149027651658},"to",{"$f":"IF(egf=0,\"\",IF(egf<3,0,IF(aeg=egf,1,IF(prpn=1, per*((egf/(egf + norm^2)) *(aeg/egf + norm^2/2/egf + pefba)), per*((aeg+0.5)*((1-1/9/(aeg+0.5) + reba)^3)/(egf*teg))))))","v":15.570357019550308},{"$f":"IF(cgf=0,\"\",IF(cgf<3,0,IF(bcg=0,0.00001,IF(prpn=1, per*((cgf/(cgf + norm^2)) *(bcg/cgf + norm^2/2/cgf - pcfba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) - rcba)^3)/(cgf*tcg))))))","v":12.326772113016515},"to",{"$f":"IF(cgf=0,\"\",IF(cgf<3,0,IF(bcg=cgf,1,IF(prpn=1, per*((cgf/(cgf + norm^2)) *(bcg/cgf + norm^2/2/cgf + pcfba)), per*((bcg+0.5)*((1-1/9/(bcg+0.5) + rcba)^3)/(cgf*tcg))))))","v":15.789719398209416},{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(egof=0, 0, IF(cgof=0, 0, (MIN(EXP(LN(rrf) -norm*selnrrf),EXP(LN(rrf) +norm*selnrrf))))))","v":0.74013859436712037},"to",{"$f":"IF(allin=0, 0, IF(egof=0, 0, IF(cgof=0, 0, (MAX(EXP(LN(rrf) -norm*selnrrf),EXP(LN(rrf) +norm*selnrrf))))))","v":1.1590291788110594},{"$f":"IF(pop<>0,(rdf -(norm*serdf))*per,0)","v":-3.9978408413234106},"to",{"$f":"IF(pop<>0,(rdf +(norm*serdf))*per,0)","v":1.9385566514970884},{"$f":"IF(rdf=0,0,ROUNDDOWN(per/lrdpf,0.0001))","v":-2501},{"$f":"IF(T66<=nntf,IF(nntf<=R66,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to ∞ to"},{"$f":"IF(rdf=0,0,ROUNDUP(per/urdpf,0.0001))","v":5159}]
[null,"連続アウトカム:"]
[null,null,null,"平均値の分析",null,null,{"$f":"meaneg","v":0},{"$f":"IF(H48>0,H48,IF(sdeg>0,sdeg/SQRT(egf),))","v":0},null,{"$f":"meancg","v":0},{"$f":"IF(I48>0,I48,IF(sdcg>0,sdcg/SQRT(cgf),0))","v":0},null,{"$f":"IF(mcg<>0,meg/mcg,)","v":0},{"$f":"IF(seeg<=0, 0,IF(secg<=0, 0, rm*SQRT(seeg^2/meg^2 + secg^2/mcg^2)))","v":0},null,{"$f":"meg-mcg","v":0},{"$f":"IF(seeg<=0, 0,IF(secg<=0, 0, SQRT(seeg^2 + secg^2)))","v":0}]
[null,null,null,{"$f":"ci & \"% CIs\"","v":"95% CIs"},null,{"$f":"IF(seeg=0,\"\",meg -(norm*seeg))","v":""},"to",{"$f":"IF(seeg=0,\"\",meg +(norm*seeg))","v":""},{"$f":"IF(secg=0,\"\",mcg -(norm*secg))","v":""},"to",{"$f":"IF(secg=0,\"\",mcg +(norm*secg))","v":""},{"$f":"IF(serm=0,\"\",rm -(tinv*serm))","v":""},"to",{"$f":"IF(serm=0,\"\",rm+(tinv*serm))","v":""},{"$f":"IF(serm=0,\"\",md -(tinv*semd))","v":""},"to",{"$f":"IF(semd=0,\"\",md +(tinv*semd))","v":""}]
["Reported","主要アウトカム、および分析手法 (文献に基づく):",null,null,null,"モデル付きの、主要CHDの多変量ロジスティック回帰分析。年齢、性別、喫煙、高血圧、糖尿病、コレステロール、60歳までに両親が CHD を発症、BMI、OC 歴、期間を含む。"]
[null,null,null,"主要結果",null,null,null,null,null,null,null,null,0.83]
[null,null,null,"報告されている CI",null,null,{"$f":"IF(G71=0,,\"to\")","v":0},null,null,{"$f":"IF(J71=0,,\"to\")","v":0},null,0.65,{"$f":"IF(M71=0,,\"to\")","v":"to"},1.05,null,"to",null,null,{"$f":"IF(R72<=S71,IF(nntf<=T72,\"to\",\"to ∞ to\"),\"to ∞ to\")","v":"to"}]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"この書式に関するコメントや提案はこちらまでお寄せください:  rt.jackson@auckland.ac.nz"]
["和訳： 相原 (ezy01757@nifty.ne.jp)"]

{"sheet":"Page3","index":3,"n_rows":39,"n_cols":6,"rows_kept":39,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[3,5,10,8],[20,1,20,3],[0,0,0,1],[33,0,36,0],[4,0,8,0],[9,0,19,0],[25,0,26,0],[28,0,31,0],[20,0,24,0],[9,1,9,3]]}
[null,null,{"$f":"Page1!F2","v":"介入研究"}]
[{"$f":"Page2i!A2","v":"ステップ 3: PECOT フレームワークを使って研究を評価する。"}]
[null,"b. 研究の質を評価する (RAMMBO)",null," + = good, ~ = mixed,   x = poor,   nr = not reported, na = not applicable"]
[null,"評価基準 (RAMMBO)","質\n+ ~ x \nnr na","注記"," ","使用上の注意：\n1.　このエクセル スプレッドシートの式が機能するためには、コンピューターのセキュリティ設定がマクロを許容する設定になっている必要がある。エクセルの設定を変更するには、データ → オプション → セキュリティ の順に選択し、マクロ セキュリティ タブ をクリックして、設定を 中 にする。\n\n2. 黄色のエリアに情報を入力する。この黄色のエリアをクリックすると、ポップアップボックス内に詳細情報が表示される \n\n3. ポップアップボックスは、クリックしてドラッグすることによって移動できる。"]
["Populations","Represent (代表) しているか。"]
[null,"研究の設定について詳細な説明がされているか。\n","~","ソース集団については、1976年時点で米国で正看護師として登録されているほかに特に詳細な情報は提供されていなかった。背景的 CVD リスクおよび健康関連行動については、米国女性全般の典型的行動とは異なると考えられる。"]
[null,"適格集団について詳細な説明があるか。","~","それなりに明確にはなっているが、自然閉経の自己報告はかなり主観的なものである。"]
[null,"参加者は適格者を代表しているといえるか。","nr","判断できなかった。 "]
[null,"参加者についての、関連する個人的特性 (予後) が報告されてるか。","+","はい -- (表 1 を参照)"]
["Exposure & Comparison","適切に Allocate (割り付け) され (または Adjust (調整) され)、尚且つ Account (把握) できているか?"]
[null,"曝露群の介入および対照群の介入について詳細に説明がされているか。また介入は有効か。","~","具体的な説明は提供されていなかった。現在および過去の HRT 服用歴は、いずれも種類、容量、組み合わせにおいてばらばらであった。\n結果: 様々な種類の HRT が使用されていたが、12% の情報欠如があった。"]
[null,"曝露群および対照群への割り付けはランダム化されているか。","x","いいえ。コホート研究のため、曝露および対照の割り付けは行われず、研究員によって測定されている。"]
[null,"割り付けは隠蔽されているか。","na","n/a"]
[null,"曝露分および介入群はベースライン時において類似しているか。類似していない場合は調整がされているか。","+","いいえ。現在服用中の参加者は、糖尿病に罹患している割合も低く、細身で、運動量も多く、OC の服用者も多かった。これらについては解析において調整はされているが、残余交絡の可能性は高い。"]
[null,"参加者またはスタッフ (またはその両方) から曝露および対照が盲検化されていたか。","x","いいえ。女性、医師、研究員ともに介入に対して盲検化されていなかったが、女性および GP は研究の仮説について知らなかった可能性が高い。"]
[null,"曝露および対照に対し、十分なコンプライアンスが得られていたか。","x","研究期間中に曝露群と対照群との間で多くの入れ替わりがあり、女性らの曝露の“人年”は、単純に該当する集団に追加された。薬物治療の開始/中止と、それによる影響が出るまでのタイムラグについて検討しようという試みは一切なかった。"]
[null,"コンタミネーションは許容可能な範囲内にとどまっているか。\n","x","もともと HRT を受けていなかった女性が HRT を開始したり、HRT を受けていたのに中止したりするケースがたくさんあった。HRT がCHD に与えるリスクは、HRT 中止後もしばらく残存するため、バイアスの可能性がある。"]
[null,"両集団間でその他の一切の介入は類似していたか","x","具体的に議論されてはいないが、表 1 のとおり、両集団間には差異があるため、異なる処置を受けていた可能性がり、これによってバイアスが生じていると考えられる。"]
[null,"研究終了時にすべての参加者が把握がされているか。","+","最初のアンケート回答者のうち、HRT データが欠如していた 3.6% は解析から除外されているが、その次のアンケートでは、(HRT データが欠如していた場合でも) ベースライン時に基づいて分類されている。"]
[null,"介入は実際に適用可能か。","+","はい。HRT 群は、通常の診療で適用される標準的な投薬計画を使用している。ただし、HRT の種類や用量はばらばらであった。"]
["Outcomes","適切に Measure (測定) されているか (盲検化されているか？客観的か)"]
[null,"アウトカム指標について詳細に説明されているか。またアウトカム指標は妥当か。","+","はい。詳細な説明あり。明示的な基準による自己報告、ならびに国際基準 (症状、ECG、心筋酵素など) に基づく病院記録の確認。 "]
[null,"アウトカムの測定は盲検化されているか。","~","自己報告、ならびに臨床医が執筆した診療記録に基づくアウトカム評価。臨床医には曝露ステータスがわかったと考えられるが、研究の仮説については認識していない可能性が高い。"]
[null,"アウトカム測定は完全か。\n","~","死亡のフォローアップについては 98% 完了 (National death index を使用したため国外に出た人のみが脱落となった)。罹患のフォローアップは 88.4% で、主に 2年ごとの自己報告に基づく。"]
[null,"重要なアウトカムはすべて評価されているか。","~","重度の致命的 CVD および非致命的 CVD、ならびに総死亡率が考慮されていたが、がんおよび DVT/PE については報告がなかった。死亡の原因として HRT が示唆されている。"]
["Time","曝露群と対照群とでフォローアップ期間は同様か。","x","女性のフォローアップ期間は、閉経になった時期と HRT を開始した時期、中止した時期によってばらばらだった。10年間 HRT を受けた女性もいれば、2年間しか受けなかった女性もいた。"]
[null,"フォローアップ期間は意味があるか。","~","HRT は、2～3年のスパンで CVD に影響を及ぼす。しかし、研究の後半で閉経を迎えた女性は数年しかフォローアップされていない。"]
[]
["Results ","治療企図解析 (ITT 解析) か","x","いいえ。すべての解析は、実治療に基づく解析 (OT 解析) だった。"]
[null,"介入効果の推定値が提供されているか。または計算可能か。","+","人時に基づき、未調整の発生率を計算可能であった。調整済み RR は提供されていた。未調整の RD および NNT は計算可能であった。"]
[null,"介入効果の精確さが提供されているか。または計算可能か。","+","調整済み RR 推定値については、95% CI が提供されていた。未調整の率についても CI は計算可能であった。"]
[null,"分析手法は適切か。","+","はい。標準的手法 (多変量ロジスティック回帰分析と組み合わせた両側検定) が使用されていた。"]
[]
["Summary","研究結果には内的妥当性があるか (バイアスがないか)。","x","HRT 開始の意思決定はランダム化によるものではなく、尚且つ HRT を受け、継続的に HRT を服用した女性と、HRT を服用しなかった女性との間に差異があったという点で、交絡による深刻なバイアスの可能性が考えられる。盲検化の欠如もまた結果にバイアスをもたらしたと考えられる (バイアスはいずれの方向にも働く可能性はあった)。著者らは交絡を制御しようと試みているが、これは容易ではなく、徹底するのは至難の業である。"]
[null,"結果は、意味をなすのに十分な精確さを備えていたか。十分な精確さを備えていなかった場合、検出力は十分だったか。","~","現在進行中の HRT の推定効果、ならびに重度の冠状動脈性心臓病の推定効果はともに統計的に有意で、参加者数が多かったことから、CI も狭かった。そのため、検出力は十分であったといえる。しかし、それ以外のほとんどのアウトカムについては、CI が広く、検出力は不十分であった。"]
[null,"結果の適用可能性 (つまり外的妥当性) を決定することは可能か。","~","参加者が、おそらく一般的な集団よりも健康である可能性が高い看護師であったこと、そしてもともと参加を呼びかけられた看護師のうち、実際に参加した割合は小さかったため(具体的な割合は提供されていないが、その他の論文でこの点が示唆されている)、一般化可能性は限られている可能性がある。"]
[null,"全体的な研究の質","x","ランダム化による割り付けが行われていないということ、ならびに測定上の数多くの問題が原因で、深刻な交絡の可能性が高い。"]
[null,null,null,"この書式に関するコメントや提案はこちらまでお寄せください:  rt.jackson@auckland.ac.nz"]
[null,null,"和訳： 相原 (ezy01757@nifty.ne.jp)"]

{"sheet":"Page4","index":4,"n_rows":18,"n_cols":5,"rows_kept":18,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[15,0,15,1],[13,0,13,2],[12,0,12,2],[11,0,11,2],[0,0,0,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[4,4,5,6],[14,0,14,1],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[7,0,7,2]]}
[{"$f":"Page1!F2","v":"介入研究"}]
["ステップ 4: エビデンスを適用する"]
[null,"The X-factor"]
["疫学的エビデンスについてまとめる。"]
["This study","これは大規模なコホート研究である。米国の看護師が参加した。参加した看護師の社会人口学的背景についてはほとんどわかっていない (健康な労働者であるということの影響、民族性、社会経済額的ステータスなど)。曝露および対照の定義は非常に曖昧で、HRT の療法も (用量、種類、組み合わせなどにおいて) ばらばらだった。製剤によって利益のあるものと害のあるものが存在することが一部の議論を呼んでいる。既知の交絡因子の調整後、現在 HRT を服用中の女性において、重度の心イベントとの関連で大きな利益 (44% の相対リスク減少) があることが報告されている。しかし、報告されている既知の交絡によると、現在 HRT を服用中の女性は一般的に健康な人が多く、未調整の交絡が存在する可能性も低くない。方法論上の主な問題点としては、交絡、盲検化の欠如、測定誤差、共存介入、一般化可能性の欠如のおそれなどがあげられる。",null,null,"使用上の注意：\n黄色のエリアに情報を入力する。この黄色のエリアをクリックすると、ポップアップボックス内に詳細情報が表示される \n\nポップアップボックスは、クリックしてドラッグすることによって移動できる。"]
["Consistency \nwith other studies","介入について調べるための理想的な研究デザインはランダム化比較試験である。このコホート研究の出版後、およそ15件のRCTが実施されており、そのうち2件の大規模な試験から重要な結果が得られている(HERS JAMA 1998、2002、ならびに WHI 試験 JAMA 2002)。それらの試験によると、0.625 mg の抱合卵胞ホルモン + 2.5 g のメドロキシプロゲステロン(combined HRT) は\n1) 心臓疾患イベントのリスクを 29% 増加させ (1万人年あたり 37名 vs 30名)、なおかつリスク増加の大部分は服用後1年間の間に発生していること、\n2) 脳卒中のリスクを41%増加させること (1万人年あたり 29名 vs 21名)\nを示している。\n"]
["Debate & Discussion","コホート介入研究の結果を適用する場合には注意が必要である。Nurse's Health Study の宣伝効果は大きく、数多くの報告が発表され、この研究に基づき、多くの女性に対し、HRTが処方されている。しかしこの研究の見解は、7年後のRCTによって完全に覆されている。RCTでは、心血管イベントのリスクを減らす目的で閉経後の女性にHRTを実施してはならないとしている。"]
["その他の問題を特定する。"]
["Patient preferences","まだそれほど高齢でないためにCVDリスクが低く、深刻な更年期障害に苦しむ女性の一部は、更年期障害の症状を軽減できるのであれば、CVDによる害があるかもしれないという小さなリスクを背負う価値は十分にあると考えるかもしれない。"]
["Policy issues","最新のニュージーランドのガイドラインは、HRTはCHDの予防目的のために使用すべきではなく、主に更年期障害の症状が深刻な女性に対し、慎重かつ短期的に使用すべきであるとしている。"]
["Clinical considerations","CVDリスクが高い女性、ならびにDVTおよびPEのリスクが高い女性、最近乳がんを発症した女性は、たとえ更年期障害の症状が深刻であっても、HRTの服用を避けるべきである。骨粗鬆症のリスク要因を持つ女性や骨ミネラル濃度が低い女性は、HRTのリスク/利益とビスフォスフォネートなどといった代替薬剤のリスク/利益を比較考量する必要がある。"]
["結論: 総合評価を行う"]
["コホート介入研究の結果を適用する場合には注意が必要である。Nurse's Health Study の宣伝効果は大きく、数多くの報告が発表され、この研究に基づき、多くの女性に対し、HRTが処方されている。しかしこの研究の見解は、7年後のRCTによって完全に覆されている。RCTでは、心臓血管イベントのリスクを減らす目的で閉経後の女性にHRT を実施してはならないとしている。"]
["ステップ 5: 個人的な EBP スキルを審査し (専門家育成)、通常の診療を審査する (質改善)"]
["Assess personal skills\n（個人のスキルを評価する）"]
["自身の診療セッティングにおいて意思決定を実行に移すための計画（Plan）を立てる。\nあなたのチームは、このCATで網羅しているトピックとの関連で、どういった診療改善を推進できるだろうか。"]
[null,null,"この書式に関するコメントや提案はこちらまでお寄せください:  rt.jackson@auckland.ac.nz"]
["和訳： 相原 (ezy01757@nifty.ne.jp)"]